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        • 不溶性微粒檢查專題分享-<1>

          不溶性微粒的定義:不溶性微粒一般指的是難溶性的亞可見的微粒。它可以是注射液中的,也可以是純凈水、油品、吸入制劑里面的微粒。這里我們主要指的是生物醫藥行業注射液或者包材醫療器械的不溶性微粒。生物醫藥的不溶性微粒根據USP1788的檢查規定描述,主要指的是2μm-50μm之間的難溶性的微粒。具體如下圖所示:但是這個也不是絕對的,特別是對于蛋白注射液來講,因為在USP1787的章節的開頭描述里面提到,這些亞可見的微粒范圍指的是2μm-100μm,可見異物指的是大于100μm以上的微...
          技術文章
          2023-09-03
        • 不溶性微粒檢查 你需要這樣一本書

          不溶性微粒檢查,是一個很大的應用場景,一般我們指的都是大醫藥行業里面質量檢查的一個項目,特別是各種類型的注射液。對于不溶性微粒檢查,我們首先想到的就是法規是如何規定的,測試方法是什么,如何測試,判定標準是什么等等。所以不溶性微粒檢查,有這樣一本書你值得擁有。中美歐日四大藥典不溶性微粒檢查法規的匯整版,外加中英文雙語對照版,對您更好的理解法規,了解各國法規之間的區別起到一定的幫助。不溶性微粒檢查藥典法規分享的這本書里面,包含了中國藥典2020版CP0903章節、美國藥典USP7...
          技術文章
          2023-08-25
        • 關于原液電聲法zeta電位分析儀,三分鐘您就懂

          原液電聲法zeta電位分析儀的原理是基于電聲法,即利用聲波對懸浮液中粒子的運動狀態進行測量。當一段高頻聲波作用于懸浮液中的粒子時,粒子會受到聲波的力作用而發生位移。根據粒子的位移情況可以推算出粒子的電荷量和濃度。通過測量和分析聲波傳播過程中液體中粒子的位移和速度,進而計算出粒子的Zeta電位,即粒子表面電荷分布的特征。在納米領域中,它被用來研究納米粒子的表面電荷特性,如納米材料的電荷密度、電荷狀態等。在藥物研發領域,可以用來評估藥物納米粒子的穩定性和釋放性能,從而指導藥物的優...
          技術文章
          2023-08-25
        • 圖像法顯微計數法不溶性微粒的基礎知識,一篇搞定

          圖像法顯微計數法不溶性微粒是研究微粒分布和濃度的常用方法。在某些實驗中,微粒可能是不溶性的,這種情況下可以使用這兩種方法來進行計數。圖像法是一種建立在圖像處理技術基礎上的方法,它可以通過對圖像中微粒的特征進行提取和分析來計數微粒的個數。首先,通過顯微鏡觀察微粒的圖像,并使用相應的圖像處理軟件對圖像進行處理,提取微粒的特征,如大小、形狀等。然后,根據這些特征,采用適當的算法來計算微粒的個數。圖像法的優點是可以快速、準確地計數微粒,而且可以獲取微粒的詳細信息,如大小分布、形狀分布...
          技術文章
          2023-08-18
        • 不溶性微粒分析儀在一次性使用輸液器中的應用

          全自動顯微計數法不溶性微粒分析儀應用領域:應用范圍:乳劑、脂質體、滴眼劑、混懸劑、易產生氣泡劑型、粘度大制劑等。執行標準:中國藥典CP,美國藥典USP788,USP789,歐洲藥典EP,英國藥典BP2013,日本藥典JP等。按照中國藥典0903章節不溶性微粒檢查法的要求,對于靜脈注射劑等注射液需進行不溶性微粒檢查。由于一次性輸液器由于要進行注射液的傳輸,所以在生產上市時,需對制造材料中可能隨著輸液而進入人體的不溶性微粒進行檢測。不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查...
          技術文章
          2023-08-11
        • MAS超聲粒度儀利用超聲法電聲法來實現工作

          MAS超聲粒度儀應用領域:生物醫藥、半導體、納米材料、化工行業等。產品特點:1)采用專門的電動聲波振蕩技術,該儀器可完成非凡的電動測量結果,從而避免了傳統的微電泳技術的許多限制和局限。2)提供數據快速準確而不需要稀釋樣品,從而避免了稀釋器材的使用和錯誤(樣品稀釋,Zeta電位將改變)。3)該儀器可同時測量Zeta電位、PH、電導、溫度等指標。樣品在測量時甚至可以進行滴定操作。4)堅固的、多功能的、鍍金的Zeta浸入探頭可以用于樣品室或獨立的容器中。5)自動滴定法用于簡單的IE...
          技術文章
          2023-07-31
        • 納米粒度儀zeta電位分析儀的操作使用步驟

          納米粒度儀zeta電位分析儀是用于測量納米粒子尺寸和表面電荷特性的儀器。其中,Zeta電位分析是納米粒度儀中常用的一種測量方法,可以用來評估納米粒子的穩定性和膠體顆粒的相互作用。納米粒度儀是如何通過光散射測量納米顆粒尺寸,并且利用彌散介質中的電導率計算納米顆粒的Zeta電位。納米粒度儀zeta電位分析儀的操作使用步驟:1.準備樣品溶液,并將其注入納米粒度儀的樣品池中。2.打開納米粒度儀的電源,將樣品池放置在儀器中心位置。3.打開納米粒度儀的軟件程序,選擇zeta電位分析功能。...
          技術文章
          2023-07-24
        • 超聲電聲法Zeta電位儀具有重要的應用價值

          超聲電聲法Zeta電位儀利用超聲波的散射現象來測量材料表面的Zeta電位。實驗時,我們將超聲波傳入溶液中,超聲波在離子周圍的電荷層中散射后,會改變其散射方向和散射強度。通過測量這些改變,可以計算出Zeta電位。它能夠非常準確地測量材料表面的Zeta電位,可以提供關于材料界面電荷分布及其對溶液性質的影響的重要信息。其次,該方法操作簡單,成本低,適用于大規模的材料表面電性質測量。此外,該方法對樣品的濃度范圍有較高的靈活性,可以適用于多種離子濃度下的測量。對于材料科學領域而言,超聲...
          技術文章
          2023-07-19
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